Vaccini: Ema, non c'è nesso con casi rari di epatite autoimmune

Esito analisi della farmacovigilanza

BRUXELLES, 08 APR - Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'agenzia europea del farmaco Ema ha concluso che le prove disponibili non supportano un nesso causale tra i vaccini mRna contro il Covid-19 Comirnaty e Spikevax e i casi molto rari di epatite autoimmune (AIH). L'Aih è una grave condizione infiammatoria cronica in cui il sistema immunitario attacca e danneggia il fegato. Segni e sintomi di epatite autoimmune variano da persona a persona e possono includere ingiallimento della pelle (ittero), accumulo di liquido nelle gambe (edema) o pancia (ascite) e sintomi gastrointestinali. La valutazione del comitato si basa sui dati della letteratura medica, sui casi di AIH riportati spontaneamente nella banca dati Eudravigilance e su ulteriori dati e analisi forniti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio. Le prove disponibili, ha concluso il Prac, non giustificano attualmente un aggiornamento delle informazioni sul prodotto dei vaccini.